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Neurofix

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¿Qué es Neurofix?

Fundada en 2015 en Salamanca, Neurofix desarrolla fármacos y terapias para tratar patologías que afectan al Sistema Nervioso. La compañía está enfocada en el desarrollo del fármaco NFX88 dirigido a paliar el dolor neuropático originado por lesiones o enfermedades de la médula espinal. Los hitos alcanzados durante el desarrollo del NFX88 han sido reconocidos por importantes instituciones como el CDTI (a través del programa Horizon 2020), ENISA, el ICO, IBERAVAL y el ICE (Instituto para la Competitividad Empresarial, Junta de Castilla y León), que han confiado en el proyecto y han otorgado financiación a la compañía.

Neurofix cuenta con un equipo multidisciplinar con sólida trayectoria científica y de gestión y con amplia experiencia en la industria farmacéutica, que ha sido clave para superar exitosamente las dos primeras fases del ensayo clínico con el NFX88.

Oportunidad Identificada

Se estima que un 6% de la población de Europa y Estados Unidos, alrededor de 64 millones de personas, sufre de dolor neuropático causado por lesiones o enfermedades al Sistema Nervioso. En Europa, el mercado del dolor neuropático representa el 0,33% del gasto público y privado realizado en el sector salud, que se estima en unos 6.800M € anuales, cifra que se espera continue creciendo a una tasa promedio anual compuesta (CAGR) del 5% hasta el 2025.

El fármaco NFX88, ha superado la fase de ensayo clínico IIA con resultados se seguridad y eficacia superiores al fármaco de referencia en el mercado. Por ello, la compañía ha decidido realizar la próxima fase de desarrollo, fase IIB/III, fase previa a su comercialización. La solicitud de designación de fármaco huérfano realizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) permitirán optimizar el diseño del ensayo clínico. Adicionalmente, la protección por patente internacional y la licencia a una compañía farmacéutica tienen como objetivo la obtención de rentabilidades positivas estables durante un periodo de 10 años.

Producto

El fármaco NFX88, es un derivado del ácido oleico que modula la composición lipídica de la membrana celular, bloqueando las vías de señalización del dolor y causando cambios en la expresión génica del dolor y la inflamación. El NFX88 será un fármaco de suministro oral.

Las opciones de tratamiento actuales son inadecuadas, tienen sólo un efecto analgésico y provocan efectos secundarios como mareos, ataxia, problemas cardiacos o convulsiones, entre otros, por lo que los pacientes suelen abandonar el tratamiento. Por el contrario, el NFX88 al no causar efectos secundarios debería garantizar alta adherencia por parte de los pacientes.

La realización de la última fase del ensayo clínico permitirá confirmar el valor terapéutico del fármaco y su superioridad frente a los tratamientos actuales.

Modelo de Negocio

Neurofix tiene como objetivo licenciar el fármaco a una compañía farmacéutica lo que le permitiría recibir ingresos por adelantos - “upfront payments” - y por hitos – “milestone payments” - durante el desarrollo del ensayo, así como “royalties” por la comercialización del medicamento después de la finalización del ensayo.

La obtención de designación de medicamento huérfano en Europa (EMA) permitiría reducir el tiempo de ejecución del ensayo IIB/III, minimizar sus costes e impulsar el valor del fármaco. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) podría tomar la decisión en la primera mitad del año 2023.

El Plan de Negocio tiene previsto iniciar la comercialización del fármaco en el periodo 2025-2026 tras haber licenciado el medicamento con anterioridad. Por ello, la compañía tiene previsto obtener rentabilidades positivas en el 2026.

Destino de los fondos

El objetivo de la ronda de financiación es la captación de fondos por 750.000 € que serán empleados para el desarrollo del ensayo clínico IIB/III, concretamente para: 1) contratación de hospitales (15% de los fondos), 2) gestión logística, suministros clínicos, etc, (el 25% de los fondos), 3) gestión del ensayo clínico, seguimiento a pacientes, gestión de datos, etc (40% de los fondos) y 4) control de calidad, revisiones estadísticas y médicas (20% de los fondos).

Los fondos obtenidos en la ronda podrían ser complementados con una la línea de financiación de la iniciativa EIC Accelerator, la cual respalda proyectos de innovación disruptiva en la Unión Europea.


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Objetivo 750.000 €
Captado 465.990 €
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